近日，合肥市廬陽區在肺癌防控領域取得了重大突破。記者從廬陽區政府獲悉，該區企業安徽安龍基因科技有限公司（簡稱「安龍基因」）自主研發的斐維欣®「人SHOX2/PTGER4基因甲基化檢測試劑盒（PCR熒光法）」正式獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械註冊證（國械注准20243402148）。這一產品標誌着國內首個血液肺癌雙基因甲基化檢測產品——斐維欣®的誕生，為肺癌的早期診斷提供了全新的解決方案。

    斐維欣®作為一款早期肺癌血液檢測產品，其創新之處在於通過安龍基因AutoMe-全自動甲基化處理系統，實現對血液樣本中與肺癌發生密切相關的SHOX2和PTGER4兩個靶向基因的甲基化狀態的快速高效檢測。這一技術能夠準確判斷肺部結節的良惡性，對於提高肺癌的早期發現率和治療成功率具有重要意義。據悉，斐維欣®的整體特異性高達92.42%，靈敏度高達86.43%。

    安龍基因作為廬陽區生物醫藥產業的佼佼者，多年來深耕腫瘤早期診斷領域，致力於研發創新檢測試劑和檢測設備。企業憑藉強大的研發實力和創新能力，獲得了「國家高新技術企業」「中國隱形獨角獸500強」等殊榮。2023年，安龍基因企業研發中心更是成功入選省級企業研發中心，進一步提升了企業的科研水平和創新能力。

安龍基因工作人員在實驗室檢測樣本（趙明 攝）

    據安龍基因相關負責人介紹，「企業近三年投入的研發費用占銷售收入的比重超11.7 %，開發出多項腫瘤檢測相關創新技術和試劑盒產品，其中多個屬國內首創。」產品力的來源正是企業的專業研發團隊。該公司正全力打造安徽省內規模最大的整合試劑、儀器和臨床CRO服務協同發展的一體化診斷產業項目。

工投·創智天地園區（何剛 攝）

    隨着科技與醫療的深層次融合，科技賦能醫療事業跑出新的加速度，合肥市廬陽區正積極為生物醫藥產業搭建孵化平台，工投·創智天地、廬陽大數據產業園等園區已集聚生物醫藥企業50餘家，實現營收超10億元。今年上半年，該區工投·創智天地被授予「年度醫療健康產業園區」榮譽稱號，是安徽省唯一上榜單位，成為全區生物醫藥產業供應鏈平台的重要載體。（記者 孫軍 通訊員 王凱）

    頂圖：11月18日，「第三屆腫瘤精準醫療與液體活檢行業高峰論壇暨肺癌早診新品斐維欣®發布會」在安徽合肥舉行